白云山中藥廠板藍根指紋圖譜通過驗收
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發布日期:2003-11-11
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2003年11月10日,廣州市科技局組織、主持召開了廣州白云山制藥股份有限公司承擔的廣州市科技攻關項目《廣州名優中成藥指紋圖譜質量控制示范研究-板藍根系列制劑質量標準修訂研究》(項目編號:2001-Z-011-01-01)項目驗收會。驗收專家組聽取了課題組的匯報,審查了有關材料,經過認真討論,形成驗收意見如下:
本課題從板藍根的水溶性成分入手,以體外抗病毒實驗結果為指標,篩選得到板藍根水提液中抗病毒活性部分,在此基礎上建立了板藍根藥材及顆粒劑的指紋圖譜,并將其運用于板藍根顆粒的生產和質量控制。同時對不同產地的板藍根藥材、不同廠家的板藍根顆粒進行了比較及評價。
本課題主要研究成果為:1、建立了板藍根藥材及板藍根顆粒抗病毒部位的指紋圖譜;建立了板藍根和大青葉的TLC特征鑒別方法。2、修訂起草了中國藥典2005版板藍根及制劑的質量標準,增加了以腺苷為指標的含量測定及有機酸為指標的定性鑒別。3、申請專利兩項。4、發表研究論文4篇。
本課題的明確,所建立的方法實用性強,為規范化種植板藍根藥材質量及板藍根顆粒等制劑的質量評價提供了有效、實用的控制方法。
該課題完成預訂的目標,達到了同類研究的領先水平,同意項目通過驗收,建議近一步研究指紋圖譜與活性的相關性。
驗收委員會主任:賴小平 2003年11月10日